來(lái)源：頂端新聞

　　頂端新聞首席記者 張恒

　　阿司匹林腸溶片每片3.4分、分錢(qián)葉酸每片3分、吃對(duì)采現(xiàn)場(chǎng)藥氯化鉀注射液每支0.16元。話(huà)集……日前結(jié)束的企負(fù)第十批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中，多個(gè)中選藥品因價(jià)格過(guò)低引發(fā)熱議。責(zé)人

　　隨后密接召開(kāi)的分錢(qián)地方兩會(huì)期間，集采藥品質(zhì)量和療效問(wèn)題受到多地代表委員的吃對(duì)采現(xiàn)場(chǎng)藥高度關(guān)注。上海市“兩會(huì)”期間，話(huà)集有政協(xié)委員、企負(fù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。責(zé)人

　　梳理發(fā)現(xiàn)，分錢(qián)此次關(guān)于集采的吃對(duì)采現(xiàn)場(chǎng)藥爭(zhēng)議集中在：3.4分一片的藥能吃嗎？藥企能否覆蓋成本？藥品集采將走向何方？

　　頂端新聞?dòng)浾邔?duì)話(huà)參加第十批國(guó)家組織藥品集采的某藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人崔統(tǒng)勛（化名），從一家藥企的話(huà)集角度，講述本次集采藥品大幅降價(jià)的企負(fù)原因、藥企成本構(gòu)成、責(zé)人3.4分一片的藥是否能放心吃、多次藥品集采的變化、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展等問(wèn)題。

　　3分錢(qián)一片的價(jià)格

　　“已經(jīng)低于合理的工業(yè)成本”

　　頂端新聞：你參加2024年12月的第十次國(guó)家組織藥品集采時(shí)，所在公司競(jìng)標(biāo)了哪些藥品？是否中選？

　　崔統(tǒng)勛：我們參加了阿司匹林腸溶片的集采，沒(méi)有中選。

　　頂端新聞：國(guó)家醫(yī)保局公布的集采中選結(jié)果顯示，阿司匹林腸溶片中選企業(yè)共7家，中選價(jià)格在3.4分/片—4.8分/片。其中最低價(jià)格是3.4分/片，很多人認(rèn)為這個(gè)價(jià)格過(guò)低，你怎么看？

　　崔統(tǒng)勛：這個(gè)價(jià)格是非理性的，已經(jīng)低于合理的工業(yè)成本。我們核算過(guò)，阿司匹林腸溶片實(shí)際成本約4.5分/片，低于這個(gè)價(jià)格就是不賺錢(qián)或賠錢(qián)的。

　　頂端新聞：阿司匹林腸溶片的成本包括哪些？是否是透明和可以量化的？

　　崔統(tǒng)勛：首先是原料、輔料、包裝成本；其次是制造車(chē)間的人工、水電氣；再加上藥品的過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)；設(shè)備設(shè)施的折舊、研發(fā)投入的攤銷(xiāo)；財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、行政等關(guān)聯(lián)部門(mén)的攤銷(xiāo)；還有后期上市以后的人工儲(chǔ)運(yùn)、物流配送等，所有環(huán)節(jié)都要攤到藥品價(jià)格中。

　　經(jīng)過(guò)測(cè)算，我們認(rèn)為中選價(jià)低于4.5分，藥企至少不會(huì)盈利，3.4分的報(bào)價(jià)，就單個(gè)品種來(lái)計(jì)算，應(yīng)該會(huì)有虧損。

　　頂端新聞：是否不同藥企的成本控制有所區(qū)別，有的企業(yè)能把成本降到很低，可以承受住低價(jià)？

　　崔統(tǒng)勛：行業(yè)內(nèi)的人都很清楚，這些剛性成本很容易計(jì)算。比如阿司匹林腸溶藥片的直接成本是原料加輔料，不管哪個(gè)廠(chǎng)做，原料都來(lái)自新華藥業(yè)，價(jià)格是65元/公斤，每片100毫克，就算不損耗也得6厘5。再加上腸溶的輔料，單片藥的原輔料成本要超過(guò)7厘。

　　加上剛才提到的人工、水電氣、檢驗(yàn)、鋁膜壓片、盒子、箱子等成本，肯定要平攤到每一片藥上去，這些很容易計(jì)算出來(lái)。即使不同企業(yè)之間有差異，也不會(huì)偏離4.5分/片太多。

　　相信報(bào)出低價(jià)的藥廠(chǎng)，

　　即使虧損也不敢弄虛作假

　　頂端新聞：既然成本是基本固定的，藥企有可能虧損，為什么還有藥企報(bào)價(jià)這么低？是在“賠本賺吆喝”嗎？

　　崔統(tǒng)勛：每片3分4的價(jià)錢(qián)，沒(méi)有把所有成本計(jì)算在內(nèi)。很多企業(yè)為了中選，只計(jì)算原輔料的成本以及車(chē)間的人工成本，實(shí)際上是為了中標(biāo)而中標(biāo)。

　　企業(yè)這樣做的原因有兩個(gè)，第一是上市公司是為了市值管理。舉例來(lái)說(shuō)，曾經(jīng)有龍頭企業(yè)因某個(gè)重要藥品在集采中落選等原因，導(dǎo)致上市公司市值蒸發(fā)上千億元。其實(shí)大部分制藥上市公司都被定位為仿制藥企業(yè)，一旦其主流產(chǎn)品在集采中落選，對(duì)市值造成的影響很大。所以為了保證市值，部分企業(yè)會(huì)在集采中犧牲單個(gè)產(chǎn)品的成本核算。

　　第二是B證企業(yè)（指研發(fā)藥品后委托其他藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥企）報(bào)低價(jià)中選，是為了減少損失。我相信上市公司能撐過(guò)去，但是B證企業(yè)如果報(bào)價(jià)過(guò)低，很可能支撐不下去。他們的心態(tài)是，反正我研發(fā)也投了，不中選一分錢(qián)也賺不回來(lái)，中選了至少能減少一些損失。

　　這是通用的規(guī)律，我參加過(guò)很多次集采，有很多熟悉的企業(yè)，也有很多參加集采的負(fù)責(zé)人是朋友，大家的心態(tài)我比較了解。

　　頂端新聞：近期有不少人關(guān)注，如此低價(jià)的藥品，是否能保證相應(yīng)的質(zhì)量和治療效果？3.4分錢(qián)一片的藥能吃嗎？

　　崔統(tǒng)勛：這一點(diǎn)我相信我們國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管力度。藥品是特殊商品，誰(shuí)也不敢隨便改變已經(jīng)獲批的生產(chǎn)工藝。制造偽劣藥的違法成本很高，我相信只要是藥廠(chǎng)，既然報(bào)出了這個(gè)價(jià)錢(qián)，即使企業(yè)虧損，也不敢弄虛作假。

　　頂端新聞：集采前后，藥監(jiān)部門(mén)會(huì)采取哪些措施，對(duì)中選藥品的療效和安全性進(jìn)行約束和監(jiān)管？

　　崔統(tǒng)勛：藥品審批時(shí)要報(bào)到國(guó)家藥品監(jiān)管局，藥企需要做生物等效性實(shí)驗(yàn)，在藥學(xué)規(guī)定、有效成分的含量、雜質(zhì)含量等方面都有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，和原研藥的標(biāo)準(zhǔn)都是一致的。

　　即使是集采中選后，國(guó)家藥監(jiān)局也會(huì)對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行“飛檢”，過(guò)程不會(huì)向省局和藥廠(chǎng)打招呼，是突擊檢查?！帮w檢”會(huì)檢查中選企業(yè)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量監(jiān)控，不達(dá)標(biāo)會(huì)吊銷(xiāo)藥企的生產(chǎn)許可證。

　　這種情況下，低價(jià)中選的企業(yè)很難偷工減料，大概率只能“啞巴吃黃連”，承受低價(jià)帶來(lái)的成本壓力。

　　低價(jià)藥頻出，

　　是因?yàn)楸敬渭筛?jìng)爭(zhēng)慘烈

　　頂端新聞：除了阿司匹林腸溶片，本次集采中選藥品中還有0.16元一支的氯化鉀注射液、3分錢(qián)一片的葉酸等，同樣引起廣泛關(guān)注。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這是全國(guó)藥品集采實(shí)施以來(lái)，價(jià)格降幅最大的一次。造成這種局面的原因是什么？

　　崔統(tǒng)勛：確實(shí)這次是全國(guó)藥品集采以來(lái)藥品價(jià)格降幅最大的一次，核心原因是本次集采的競(jìng)爭(zhēng)比較慘烈。

　　造成這種狀況的因素，一是藥企都想推進(jìn)仿制藥占領(lǐng)市場(chǎng)份額，但是沒(méi)想到這一次競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)太多了，同一品種至少七八家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致價(jià)格被壓到很低。二是入選的規(guī)則收嚴(yán)，同等條件下中選的企業(yè)減少。

　　加上本次集采中，B證企業(yè)在多種情形下視為同一申報(bào)企業(yè)，造成很多產(chǎn)品申報(bào)中B證企業(yè)入選數(shù)量減少。比如3個(gè)B證企業(yè)同時(shí)委托某一藥廠(chǎng)加工，這3個(gè)企業(yè)申報(bào)時(shí)僅算一家。

　　頂端新聞：國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室2024年11月22日下發(fā)的“第十批全國(guó)藥品集采文件”中，取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則，同時(shí)保留了1.8倍熔斷機(jī)制。該規(guī)則的變化帶來(lái)哪些影響？

　　崔統(tǒng)勛：以前藥企入選的規(guī)則中，在藥品最高限價(jià)的基礎(chǔ)上只要降50%以上，就可以作為入圍的條件之一。取消“50%以上降幅可中選”，相當(dāng)于藥企不管降多少，都不再具有直接參考價(jià)值。集采競(jìng)標(biāo)時(shí)，會(huì)根據(jù)各個(gè)企業(yè)的報(bào)價(jià)，從低往高往依次排序，最終報(bào)價(jià)最低的幾家中選。這個(gè)變化更加劇了競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。

　　頂端新聞：當(dāng)時(shí)集采現(xiàn)場(chǎng)的氛圍是怎么樣的？

　　崔統(tǒng)勛：出現(xiàn)一款藥兩毛多一支，包括后續(xù)多種藥降幅過(guò)大時(shí)，大家都是沉默，要么是驚訝，覺(jué)得是不可思議的價(jià)格。這次集采競(jìng)爭(zhēng)慘烈，導(dǎo)致出現(xiàn)普遍的非理性報(bào)價(jià)。

　　比如在10批集采之前，國(guó)產(chǎn)阿司匹林腸溶片的平均市場(chǎng)價(jià)約4毛錢(qián)一片。第十批集采最高限價(jià)是2毛錢(qián)，中選價(jià)格直接降到3.4分到4.8分之間。最低中選價(jià)僅是原來(lái)市場(chǎng)價(jià)的不到10%，降幅達(dá)90%多。

　　長(zhǎng)期“壓價(jià)過(guò)狠”

　　不利于中國(guó)仿制藥的發(fā)展

　　頂端新聞：你之前參加過(guò)全國(guó)藥品集采嗎？這幾年的集采整體變化是什么？

　　崔統(tǒng)勛：我從業(yè)幾十年，參加過(guò)多次全國(guó)藥品集采。整體的變化就是最高限價(jià)越來(lái)越低、競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越充分、藥企報(bào)價(jià)越來(lái)越低、中選價(jià)越來(lái)越低。

　　頂端新聞：有人認(rèn)為，集采藥品“壓價(jià)過(guò)狠”，會(huì)減少藥企營(yíng)收，間接影響企業(yè)在創(chuàng)新上的投入和積極性。但也有人認(rèn)為，集采壓價(jià)會(huì)帶來(lái)行業(yè)集中度的提升。對(duì)此，你怎么看？

　　崔統(tǒng)勛：真正做創(chuàng)新藥的藥企，都需要資本、人才、技術(shù)積累的過(guò)程。如果藥價(jià)低到企業(yè)沒(méi)有利潤(rùn)，就難以保證正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，更不會(huì)有資金去做研發(fā)投入、人才引進(jìn)、技術(shù)升級(jí)。這一定程度上能讓醫(yī)療企業(yè)更集中化，但總體來(lái)講，長(zhǎng)期“壓價(jià)過(guò)狠”可能會(huì)阻礙中國(guó)仿制藥的發(fā)展。

　　有能力做創(chuàng)新藥的企業(yè)畢竟是極少數(shù)，我國(guó)很多頭部藥企的創(chuàng)新藥還沒(méi)有帶來(lái)正向收益。因?yàn)閯?chuàng)新藥它的投入特別大，一個(gè)創(chuàng)新藥的投入至少8年，投入資金應(yīng)該不低于10億元，沉沒(méi)成本很高。

　　頂端新聞：但是集采藥大部分都是仿制藥。集采帶來(lái)的低價(jià)，能和創(chuàng)新藥的發(fā)展直接掛鉤嗎？

　　崔統(tǒng)勛：不能直接掛鉤，但是在一家藥企中，仿制藥和創(chuàng)新藥是一個(gè)池子。仿制藥是中短期規(guī)劃，保證正常收入；創(chuàng)新藥是中長(zhǎng)期規(guī)劃，需要不斷投入資金。如果連正常的收入都沒(méi)有，更沒(méi)有資金進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。況且，即使是仿制藥，也需要投入成本。

　　實(shí)際上，國(guó)際上的制藥巨頭的發(fā)展歷程，多是從仿制藥過(guò)渡到改良創(chuàng)新，再到原創(chuàng)性創(chuàng)新。

　　頂端新聞：有專(zhuān)家認(rèn)為，中國(guó)的藥企數(shù)量太多，集采有利于推動(dòng)行業(yè)優(yōu)勝劣汰，提高集中度。你怎么看？

　　崔統(tǒng)勛：有一點(diǎn)道理，因?yàn)橹袊?guó)的藥企太多了，能夠拿到一致性評(píng)價(jià)的藥企，都已經(jīng)是相對(duì)優(yōu)秀的制藥企業(yè)。很多企業(yè)連一致性評(píng)價(jià)的錢(qián)都拿不出來(lái)，那些企業(yè)確實(shí)該淘汰，因?yàn)樗鼈兲浜罅恕?/p>

　　如何平衡“降低群眾用藥負(fù)擔(dān)”和“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”？

　　頂端新聞：對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，藥品集采的“帶量采購(gòu)”一定程度上說(shuō)是用有形的手對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，整體上來(lái)說(shuō)，這種模式是否符合市場(chǎng)規(guī)律？

　　崔統(tǒng)勛：藥品是一個(gè)特殊的商品，是救命的、治病救人的。完全市場(chǎng)化也不對(duì)，完全行政干預(yù)也不行。如果藥企長(zhǎng)期不賺錢(qián)，就不會(huì)繼續(xù)做下去。比如這次阿司匹林腸溶片，很多企業(yè)沒(méi)錢(qián)賺，以后可能會(huì)轉(zhuǎn)向生產(chǎn)別的藥。以前的一些罕見(jiàn)病藥、急救藥為什么會(huì)短缺？就是因?yàn)闆](méi)有毛利潤(rùn)，很多藥廠(chǎng)放棄生產(chǎn)了。

　　疫情期間，很多歐美國(guó)家缺藥，就是因?yàn)樗麄冇X(jué)得生物藥的毛利潤(rùn)高，資本傾向于做生物藥，一些毛利潤(rùn)低甚至不賺錢(qián)的基礎(chǔ)化學(xué)藥沒(méi)人做。所以在公共衛(wèi)生事件發(fā)生的時(shí)候，他們買(mǎi)不到藥。但是中國(guó)生產(chǎn)這些藥，能滿(mǎn)足自我需求。

　　頂端新聞：根據(jù)第十批全國(guó)藥品集采文件描述，要“堅(jiān)定不移常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)”。你認(rèn)為，如何平衡“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”和“降低群眾用藥負(fù)擔(dān)”的關(guān)系？

　　崔統(tǒng)勛：我的理解，一是對(duì)臨床療效比較確切、老百姓必須要用的藥，要保證制藥工業(yè)的合理利潤(rùn)。比如既然設(shè)置了最高限價(jià)，同樣也應(yīng)該對(duì)極低的不合理報(bào)價(jià)予以剔除。長(zhǎng)期的低價(jià)，不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

　　另外，建議適當(dāng)縮短集采后的采購(gòu)周期。目前全國(guó)藥品集采后，中選藥企的采購(gòu)周期最長(zhǎng)接近四年?？s短采購(gòu)周期后，一是不合理的價(jià)格能及時(shí)調(diào)回來(lái)；二是能讓其他的優(yōu)秀企業(yè)也參與進(jìn)來(lái)。

　　所有的創(chuàng)新都像大海一樣，體量足夠大、足夠有活力，才會(huì)成長(zhǎng)出有價(jià)值的創(chuàng)新藥。希望中國(guó)的老百姓生病時(shí)都能買(mǎi)到好藥，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)越來(lái)越好，像新能源、電動(dòng)汽車(chē)、電器、芯片等行業(yè)一樣，達(dá)到應(yīng)該有的更高水平。